V10 -- Validatieprotocol: MFB-interactiedetectie

Versie 1.0.0 - juni 2026

1. Doel

Verificatie dat de MFB-analyse (analyse_mfb in features/medicatiebeoordeling/analyses/mfb.py) voor een medicatielijst de juiste interactie-protocollen uit de G-Standaard MFB-tabellen oppervlakt, en geen interactie meldt waar die niet bestaat.

2. Type studie

Technische verificatie. De interactie-protocollen (MFB) zijn afkomstig van de G-Standaard (Z-Index/KNMP); Remedice wijzigt de inhoud niet. De verificatie richt zich op de correcte retrieval: vuurt de analyse op een genuine paar-interactie en niet op losse per-middel-adviezen.

Retrieval-only (MDR): de analyse toont welke interacties bestaan met hun verbatim signaal- en achtergrondtekst. Er volgt geen patient-specifiek start/stop-oordeel.

3. Testontwerp

3.1 Referentieset

Een gecureerde set geneesmiddelparen, gestratificeerd in:

Positieve paren: bekende klinisch relevante interacties (bv. VKA + NSAID, RAAS-remmer + kaliumsparend diureticum, SSRI + tramadol, digoxine + verapamil, statine + CYP3A4-remmer, lithium + diureticum, QT-verlengende combinaties).
Negatieve paren: middelen zonder onderlinge MFB-interactie (bv. metformine + paracetamol).

3.2 Gold standard

Per paar wordt het verwachte resultaat vastgesteld tegen de G-Standaard MFB-tabellen in lookup.db: voor positieve paren het verwachte interactie-protocol (herkenbaar trefwoord in de protocolnaam), voor negatieve paren de afwezigheid van een interactie.

4. Uitvoering

Resolve per geneesmiddel de ATC-code via lookup_atc.
Draai analyse_mfb op het paar.
Positief paar: controleer dat een interactie met het verwachte trefwoord wordt gevonden.
Negatief paar: controleer dat geen interactie wordt gevonden.

Geautomatiseerd in backend/features/medicatiebeoordeling/tests/test_validation_v10_mfb.py; het rapport landt in tests/validation_reports/V10.md.

5. Acceptatiecriterium

Criterium	Drempel
Concordantie referentieset	100%

6. Beperkingen

De studie verifieert de correcte retrieval voor de referentieset, niet de klinische volledigheid van alle mogelijke interacties. Of de set de klinisch relevante interacties voldoende afdekt, is een beoordeling door de onafhankelijke klinisch apotheker en wordt via post-market surveillance uitgebreid.

7. Hervalidatie

Hervalidatie is vereist bij een G-Standaard-update die de MFB-tabellen raakt, of bij wijziging van de MFB-resolutielogica.