WGBO Verantwoording
Versie 1.0.0 - maart 2026
1. Wat is de WGBO?
De Wet op de Geneeskundige Behandelingsovereenkomst (WGBO, Boek 7 titel 7 afdeling 5 BW) regelt de rechten en plichten van patienten en hulpverleners bij medische behandelingen. De WGBO is relevant voor Remedice omdat het systeem medische patientgegevens verwerkt in de context van farmaceutische zorgverlening.
2. Verdeling van verantwoordelijkheden
2.1 De apotheek is verwerkingsverantwoordelijke
De WGBO-verplichtingen rusten op de apotheek (de hulpverlener), niet op Remedice (de softwareleverancier). De apotheek is verantwoordelijk voor:
- Informed consent: de patient informeren over de behandeling en gegevensverwerking
- Dossierplicht: het bijhouden van een adequaat patientdossier
- Bewaartermijn: het dossier bewaren gedurende 20 jaar (Art. 7:454 BW)
- Inzagerecht: de patient inzage geven in het dossier
- Vernietigingsrecht: op verzoek van de patient gegevens vernietigen (tenzij bewaring noodzakelijk is)
- Geheimhoudingsplicht: het beroepsgeheim
2.2 Remedice als verwerker
Remedice ondersteunt de apotheek bij het nakomen van deze verplichtingen:
| WGBO-verplichting | Ondersteuning door Remedice |
|---|---|
| Dossierplicht | Opslag van medicatiebeoordeling-resultaten per patient |
| Bewaartermijn | Configureerbare bewaartermijnen, archiveringsfunctie (S3) |
| Inzagerecht | Patientgegevens opvraagbaar door geautoriseerde medewerkers |
| Vernietigingsrecht | Verwijdermogelijkheid van patientgegevens |
| Geheimhoudingsplicht | Versleuteling, tenant-isolatie, RBAC, audit logging |
3. Hoe Remedice WGBO ondersteunt
3.1 Patientdossier
Remedice slaat per patient op:
- Medicatiebeoordeling-resultaten (analyses, opmerkingen, notities)
- Historische beoordelingen via het patientprofiel
- Audit trail van alle acties op patientgegevens
3.2 Bewaartermijn
- Remedice bewaart maximaal 3 recente beoordelingen per patient in de actieve database
- Oudere beoordelingen worden gearchiveerd naar S3
- De apotheek bepaalt de uiteindelijke bewaartermijn conform de WGBO (20 jaar)
- Remedice biedt exportmogelijkheden zodat de apotheek gegevens kan overbrengen naar eigen archief
3.3 Inzage en vernietiging
- De apotheek kan via Remedice alle opgeslagen patientgegevens inzien
- Patientgegevens kunnen door de apotheek worden verwijderd
- Bij accountbeeindiging worden gegevens geexporteerd of verwijderd conform de verwerkersovereenkomst
4. Beperkingen
- Remedice is geen primair patientdossier en vervangt het AIS-dossier niet
- De apotheek blijft verantwoordelijk voor het complete patientdossier
- Remedice slaat alleen gegevens op die relevant zijn voor de medicatiebeoordeling
- De WGBO-bewaartermijn van 20 jaar geldt voor het complete dossier bij de apotheek; Remedice bewaart gegevens conform de afspraken in de verwerkersovereenkomst